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二棕榈酰磷脂酰甘油(供注射用)顿笔笔骋-狈补储存注意事项及实际应用

更新时间:2020-03-31   点击次数:2726次

    本期AVT小编和大家详细说一下二棕榈酰磷脂酰甘油顿笔笔骋具体的储存注意事项及有哪些实际应用案例,感兴趣的小伙伴们跟着小编一起去了解下吧!
    作为药用注射级二棕榈酰磷脂酰甘油顿笔笔骋,一种全合成磷脂,需遮光、密封、冷冻保存,避免与强氧化性物质共同存放。磷脂在强酸、强碱环境中可发生水解,因此除强氧化性物质外也应避免接触强酸或强碱介质。正确使用和保存情况下产物质量复测一年一次。艾伟拓有
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    二棕榈酰磷脂酰甘油顿笔笔骋适合应用于阴离子脂质体的制备,是较为常见的负电荷膜材的选择,对脂质体稳定性的提高也起关键作用。其已广fan应用于脂质体药物研发及上市产物的处方中,在一些处于临床阶段的脂质体项目中也有应用,如顺铂脂质体Lipoplatin。
    以代表产物为例,DPPG在处方及工艺中的用法如下:

1、布比卡因脂质体注射液(Exparel, 2011)
   适应症:术后镇痛
   DPPG用法:与其它磷脂辅料一起溶于氯fang,在高速剪切条件下与布比卡因水溶液均匀混合、乳化形成W/0结构,再在高速剪切条件下与适当的buffer溶液充分混合、乳化形成W/O/W结构初乳,然后进行后续的纯化等操作。


2、顺铂脂质体注射液(Lipoplatin, III期)
   处方组成:顺铂、SPC、DPPG、 CHOL、 DSPE-mPEG2000
   适应症:胰腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌等
   DPPG用法:根据文献, 薄膜法与注入法皆可。

   薄膜法:与药物以及其它磷脂辅料一起溶于适当有机溶剂,50°C水浴下旋蒸、抽真空得脂质薄膜,然后进行后续的水合、整粒等操作。

   注入法:与药物以及其它磷脂辅料一起溶于适当有机溶剂,快速搅拌条件下缓慢匀速注入buffer溶液,然后进行后续的整粒等操作。

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