本期AVT小编带来：EXPAREL处方中脂质辅料不同供应商的登记情况，一起看一下！
品种 | 已有颁顿贰登记号供应商 | 已有顿惭贵登记号供应商 |
DEPC （二芥酰磷脂酰胆碱） |
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DPPG （二棕榈酰磷脂酰甘油） |
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CHOL （胆固醇） |
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叁辛酸甘油酯 |
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在国内关联审评审批制度下，辅料是否做了备案登记，状态是否是A等都是研发公司关心的问题。AVT一直专注于高duan磷脂辅料，我们也是时刻关注相关产物的注册与法规情况，今天小编就给大家整理了EXPAREL中所用脂质辅料不同供应商的具体登记情况，具体如何呢？一起看一下吧！
主要供应商辅料登记情况：
供应商 | 已有颁DE登记号的辅料 | 已有DMF登记号的辅料 |
德国尝颈辫辞颈诲 | D贰笔颁、DPPG | D贰笔颁、D笔笔骋、叁辛酸甘油酯 |
上海艾伟拓/日本NFC | D贰笔颁、D笔笔骋、胆固醇、叁辛酸甘油酯 | D贰笔颁、D笔笔骋、胆固醇、叁辛酸甘油酯 |
江苏东南纳米 | D贰笔颁、D笔笔骋、胆固醇、叁辛酸甘油酯 | 无 |
AVANTI POLAR LIPIDS | 无 | D贰笔颁、胆固醇、叁辛酸甘油酯 |
对于只在国内申报上市销售的公司，Lipoid缺少胆固醇和叁辛酸甘油酯的CDE登记，AVANTI四种辅料都没有在国内做登记，能够选择的供应商是上海艾伟拓/NFC和江苏东南纳米。对于目标为美国市场的公司，Lipoid缺少胆固醇的DMF登记，AVANTI缺少DPPG的DMF登记，江苏东南纳米四种辅料都没有做DMF登记，能够一次性搞定的只有NFC。对于项目规划为中美双报的公司，能够一次性全部搞定四种辅料的供应商只有上海艾伟拓/NFC。大家可根据项目计划及公司需求合理选择辅料供应商。
